企业注册：A、在美国销售的化妆品的生产商/加必须向FDA注册。B、若一个生产商/加同时既生产、“普通化妆品”，又生产“OTC化妆品”，那么此工厂需要同时做化妆品和药品的企业注册。若同一产品既符合化妆品又符合药品定义，则需按更高监管规范要求做药品注册。C、一个合约生产商，无论它为多少品牌代工，都只需进行一次注册。
对化妆品和药品的定义有何差异？
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。
厂注册需要提交哪些信息？1、公司所有人或运营者的姓名；2、公司名称、地址、邮箱、电话；3、美代信息；4、FEINumber(FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配)；5、所有化妆品的Brandname；6、化妆品的种类；7、提交类型；8、母公司名称（如有）；9、DUNSNumber；10、与注册相关的个人的联系信息；
2023年10月，美国FDA宣布发布了结构化产品标签（SPL）实施指南和验证程序。该实施指南可用于开发SPL的撰写工具。将来，一旦FDA开始接受数据，用户可以通过FDA的电子提交门户（ESG）或包括Xforms在内的SPL撰写软件，以SPL格式提交化妆品产品设施注册和产品清单。
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