第三类医疗器械产品经营许可证怎么办理
2024-12-01 20:00 120.229.67.83 1次
- 发布企业
- 深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：深圳市思博达管理咨询有限公司组织机构代码：914403003350898608
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产品详细介绍
怎么办理三类医疗器械产品经营许可证
1、二类医疗器械和三类医疗器械办理经营销售证有什么区别？
《医疗器械经营监督管理办法规定》，二类医疗器械经营销售要办理《医疗器械经营备案证》、三类医疗器械经营销售办理《医疗器械经营许可证》、哪
么《医疗器械经营备案证》和《医疗器械经营许可证》有什么区别呢？我们先了解一下《三类医疗器械产品经营许可证》怎么办理？
2、三类医疗器械产品经营许可证办理的流程
-要选择好经营销售的医疗器械类别
-某些特殊产品不是一般经营企业可以办理的
-申请取得营业执照注册号和组织机构代码，要注意营业执照的经营范围
-准备申报经营许可证的材料
-准备和规范申报经营许可证的的场地
-申请经营企业的注册账号
-提交经营许可证的申报材料
-现场考核
-经营许可证申报材料审评
-经营许可证申报材料批准
- 经营许可证发放
深圳思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstar Consult Company Limited,简称BCC）凭借100余个医疗器械注册认证成功案例经验，为国内外医疗器械公司，科研机构、个人提供： 二、三类医疗器械注册证、生产许可证，经营备案证、经营许可证，产品备案证、生产备案证办理，注册人研发、委托生产，产品注册检验，临床试验CRO，医疗器械质量体系、法规，GMP现场考核、ISO13485、QSR820、MDSAP的推行，欧盟CE MDR745/2017 注册，美国FDA : I类备案列名、II类510K注册、III类PMA注册等“一站式”服务。
| 成立日期 | 2002年04月27日 | ||
| 法定代表人 | 刘淑兰 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 产品注册认证、医疗器械注册许可认证、体系认证、人才培训咨询；、化妆品、教育培训咨询； | ||
| 经营范围 | 医疗器械生产许可证、注册证 NMPA,FDA,CE...办理，GMP、QSR820、ISO13485、ISO9001认证咨询 | ||
| 公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... | ||
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