第三类医疗器械产品经营许可证怎么办理

2024-11-14 20:00 120.229.67.83 1次
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怎么办理三类医疗器械产品经营许可证

 

1、二类医疗器械和三类医疗器械办理经营销售证有什么区别?

 

《医疗器械经营监督管理办法规定》,二类医疗器械经营销售要办理《医疗器械经营备案证》、三类医疗器械经营销售办理《医疗器械经营许可证》、哪

 

么《医疗器械经营备案证》和《医疗器械经营许可证》有什么区别呢?我们先了解一下《三类医疗器械产品经营许可证》怎么办理?

 

2、三类医疗器械产品经营许可证办理的流程

-要选择好经营销售的医疗器械类别

-某些特殊产品不是一般经营企业可以办理的

-申请取得营业执照注册号和组织机构代码,要注意营业执照的经营范围

-准备申报经营许可证的材料

-准备和规范申报经营许可证的的场地

-申请经营企业的注册账号

-提交经营许可证的申报材料

-现场考核

-经营许可证申报材料审评

-经营许可证申报材料批准

-  经营许可证发放

 

深圳思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstar Consult Company Limited,简称BCC)凭借100余个医疗器械注册认证成功案例经验,为国内外医疗器械公司,科研机构、个人提供: 二、三类医疗器械注册证、生产许可证,经营备案证、经营许可证,产品备案证、生产备案证办理,注册人研发、委托生产,产品注册检验,临床试验CRO,医疗器械质量体系、法规,GMP现场考核、ISO13485、QSR820、MDSAP的推行,欧盟CE MDR745/2017 注册,美国FDA : I类备案列名、II类510K注册、III类PMA注册等“一站式”服务。

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公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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