销售高压灭菌锅需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗
考虑到高压灭菌锅类别归属的特殊性,避免大家踩坑,写个文章为大家科普有关销售高压灭菌锅,是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证相关事项。
销售高压灭菌锅需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗?
对于这个问题,回答需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,或者不需要办理都不准确。有时候,相对复杂的问题需要参考哲学中辩证法去回答,并且还要加个时空限制前提。
我国对医疗器械经营活动实行分类管理制度,第三类医疗器械经营需要办理医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。高压灭菌锅作为实验器械,用于研究型实验室或是企业检验室等非医疗用途场景,产品不按医疗器械管理,无需办理第二类医疗器械经营备案凭证;如用于医疗机构的医学检验用途,则归属于第二类医疗器械,经营企业则需要办理医疗器械经营备案后,方可开展经营活动。