医疗器械行业是法规严监管行业，无论对于医疗器械生产企业，还是医疗器械经营企业，学法、知法、守法都是基本要求，对于办理医疗器械经营许可证的企业来说，通过市场监管局的法规考试已是办理经营许可证的基本条件之一。
办理医疗器械经营许可证有关法规考试的要求：
首先，申请办理医疗器械经营许可证的企业的企业负责人、质量负责人、法人了解医疗器械经营管理法规是合法经营的根本保证和基本要求，也是法规一直都有的要求。近期，市场监管管理局要求申办企业的相关人员通过法规考试只是把要求更好的落地、执行。这也将帮助医疗器械经营企业降低违法风险，更好的保障医疗器械在流通领域的安全。
对于办理医疗器械经营许可证的企业来说，参加法规考试有两种方式，一是通过在线学习、通过考试，并获得法规考试合格证书。企业人员自己学习通过考试的有一定难度；另一种方式是现场面试，即市场监督管理局老师现场提问考核企业相关人员，从执业过程中碰到的情况来看，现场考试的难度更大。
从目前的情况来看，建议多数企业选择线上学习和考试，也足够实力的人员建议选择现场面试。
| 法定代表人 | 王振作 | ||
| 注册资本 | 20万人民币 | ||
| 主营产品 | 医疗器械咨询，急救应急培训 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务；电子产品、软件的研发与销售；初级农产品销售；为餐饮企业提供管理服务；商务信息咨询；企业形象策划；展览展示策划；文化活动策划；经营电子商务（涉及前置性行政许可的，须取得前置性行政许可文件后方可经营）；二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务；国内贸易；经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；专业保洁、清洗、消毒服务；建筑物清洁服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：停车场服务；预包装食品销售，保健食品销售。传感器的销售；医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售；医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售；以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
| 公司简介 | 1·一、二类生产许可，产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... | ||
