医疗器械CE认证在哪可以申请
更新:2025-01-27 08:20 编号:26175402 发布IP:113.104.181.56 浏览:5次详细介绍
CE认证是由认可的第三方认证机构(通知机构)进行评估和认证的过程。
您可以按照以下步骤进行申请:
1.确定适用的指令:确定您的产品属于哪个欧盟指令的适用范围。
2.寻找认证机构:选择一家认可的认证机构(通知机构)来进行CE认证评估。您可以通过欧洲认证机构数据库(NANDO)来查找认证机构。
访问欧洲认证机构数据库(NANDO)网站:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.main
在NANDO数据库中,选择适用的指令,并搜索相关的认证机构。
3.联系认证机构:联系选定的认证机构,了解申请程序、要求和所需文件。
4.提交申请和准备技术文件:按照认证机构的指导,提交申请并准备符合要求的技术文件。技术文件应包含产品的设计和性能信息,以及符合相关标准的证据。
5.完成评估和审核:认证机构将评估您提交的技术文件和测试结果,并进行审核。如果通过审核,您将获得CE认证。
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... |
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