一类医疗器械在FDA（美国食品药品监督管理局）注册后，通常没有明确的注册有效期。
与其他一些国家或地区的医疗器械注册不同，FDA的注册制度通常不要求定期更新或续展注册。
一旦一类医疗器械获得FDA注册，并且符合FDA的要求和标准，该注册就被视为有效。制造商可以在注册号（即510(k)号或K号）的指示下合法地在美国市场上销售和推广该医疗器械。
需要注意的是，FDA对注册的医疗器械进行监督和监管，包括进行市场监测和评估。如果在后续的监管活动中发现问题、安全风险或违规行为，FDA有权采取相应的措施，如要求产品召回、停止销售或进行的审查和调查。
如果医疗器械的设计或用途发生重大变化，可能需要向FDA提交更新的510(k)申请以确保继续符合要求。
一类医疗器械的FDA注册没有固定的有效期，但制造商仍然需要确保产品的质量和符合性，并与FDA进行必要的沟通和合规监测，以维持注册的有效性。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
