一类医疗器械在FDA（美国食品药品监督管理局）注册后会被分配一个唯一的注册号，该注册号被称为"510(k)号"或"K号"。这个号码与预市注册申请（PremarketNotification）的名称相对应。
每个预市注册申请都会获得一个唯一的K号，用于标识该申请。K号由三个字母和五个数字组成，如K123456。其中，字母K表示该申请是一个510(k)预市注册申请。
通过查询FDA的设备数据库，可以使用该K号检索到与该申请相关的详细信息，包括产品描述、制造商信息、技术文件等。这使得医疗器械制造商、供应商和其他利益相关方能够查找和核实特定医疗器械的注册状态和相关信息。
需要注意的是，K号是特定于FDA的注册号，适用于在美国市场销售的医疗器械。在其他国家或地区，医疗器械可能需要使用不同的注册号或标识符。根据目标市场，还需要了解和遵守相应的注册要求和标识系统。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
