在美国，医疗器械的授权代表是指在美国境内代表医疗器械制造商的个人或实体。
授权代表的任务主要包括以下几个方面：
注册与报告：授权代表负责将医疗器械注册到美国食品药品监督管理局（FDA），并负责向FDA报告医疗器械的相关信息，包括产品变更、召回等。
沟通与协调： 授权代表负责与FDA进行沟通，协调解决与医疗器械相关的事务，包括递交文件、回答问题等。
负责安全与合规性：授权代表需要确保医疗器械符合美国的法规和标准，包括FDA的要求。他们需要持续监测产品的安全性，确保在市场上销售的医疗器械符合相关法规。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
