医疗器械美国授权代表的职责：
医疗器械美国授权代表（AuthorizedRepresentative）是指代表医疗器械制造商在美国市场上与美国食品药品监督管理局（FDA）进行沟通的机构或个人。
授权代表的主要职责包括：
代表制造商与FDA沟通： 与FDA进行沟通，包括向FDA报告产品信息、不良事件、召回等。
处理FDA文件和通知： 接收FDA的文件和通知，协助制造商处理FDA的相关要求和信息。
协助注册和备案： 协助制造商进行医疗器械的注册和备案工作，确保产品符合美国法规和标准。
协助市场监管： 在FDA的监管下，确保医疗器械在美国市场上合法销售和使用，协助处理可能涉及的法规问题。
代表制造商参加FDA审查： 在必要时代表制造商参加FDA的审查和会议，提供必要的支持和解释。
配合召回程序： 在发生产品召回时，与FDA合作，按照召回计划和法规要求执行召回程序。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
