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欧盟医疗器械ce认证申请周期

更新:2024-05-13 08:20 发布者IP:113.104.203.91 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
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关键词
医疗器械CE认证+欧代,英国UKCA认证+英代,美国FDA认证+美代,澳大利亚TGA注册+澳代,ISO13485医疗体系
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

欧盟CE认证机构简介

欧盟公布了一系列由欧盟授权进行统一监管和认证资质的机构,并为每个机构分配了一个唯一的四位数代码,即公告号。CE证书的申请和颁发由具有公告编号的机构颁发。 经相应法规和指令授权。获得认证后,制造商可以在其医疗器械#医疗器械CE认证#上加贴CE标志,并在所有欧盟成员国自由销售其器械。制造商可以选择任何指定机构进行合格评定(审核),无论该指定机构获得认可的国家/地区如何。

医疗器械的CE标志包括两个审核阶段。 通常,阶段审核在场外进行,具体取决于设备的预期用途和风险。 第二阶段审核根据ISO13485规定在工厂进行。 审核的持续时间和审核员的数量由公告机构根据设备的类别和所产生的风险确定。公告机构还进行突击审核,以确认质量体系的符合性。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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