医疗一类欧代注册CE认证申请流程

依照欧盟国家市场管理政策法规2019/1020规定，新欧盟国家安全生产法规（称之为欧盟国家市场管理政策法规2019/1020，将和2021年7月16日起效，新法规含有CE标志的产品必须具备

在欧盟工作的人员做为产品合规管理手机联系人，以下简称“欧盟国家责任人”

，除医疗机械、民用型爆炸品及其一些升降平台和找到装以外全部外有CE标志的产品皆在该政策法规应用范围之内。可用产品范围：如小玩具、电子设备、个人防护用品、机械设备、工程建筑产品、天然气设备、休闲娱乐和私人舰艇、高压容器及其测量仪器等。

假如在没有任何合规负责人信息内容的情形下市场销售CE标志产品，这一行为将被称作违纪行为。假如不合乎法规的要被给予拒绝接收，情况严重乃至规定消毁。

如果你售卖的产品含有CE标志确实欧盟国家海外制造出来的，那样你需要在2021年7月16日前保证；

1）该类产品具备在欧盟负责人；

2）您

含有CE标志的产品贴着负责人联络方式，该类标识能够在商品、产品包装、包囊或附有文档上

，在2021年7月16日以后，在欧盟销售主管CE标志的产品但却没有欧盟国家责任人归属于违纪行为。

CE标志是生产商用于产品的内在认证证书，CE标志说明产品合乎欧洲经济区EEA健康、安全与环境保护标准。欧盟法规规定含有CE标志的产品的生产上发表盖产品的欧盟国家合规管理申明(EUDeclarationof Conformity)并拟定技术资料。

欧盟国家责任人内容在商品或fuwu产品外包装表明规定欧盟国家地区责任人的名字、申请商标名字、通讯地址、电子邮箱、应表现在产品、产品包装、包囊或附有文档

中。

亚马逊平台前段时间也通知了不同店家，

2021年7月之后，欧盟国家地区销售产品，除开CE认证标示外，还要一位欧盟授权代表

，才算是归属于合规。在这片要求以前，一般是碰见了顾客jubao，商品安全审核、品类审批等诸多问题之后，亚马逊平台才能规定需有DOC，产品外包装需有欧代资料等。这条现行政策之后，只需规定含有CE标志的商品，都需要有欧代数据的。

欧洲站商家，在 2021 年 7 月 16 日以前，必须保证自己含有CE标识的产品贴着欧盟授权代表的联络方式。该类标识能够粘在产品、产品包装、包囊或附有文件上。对没有贴上欧盟国家责任人（即欧盟授权代表）联络方式的产品，亚马逊平台将会对产品做下线解决！

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、依据欧盟法律法规规定，要实现新产品的可溯源(traceability)，生产商推送到欧盟国家市场贴上了CE标志的商品务必标着生产商的名字和联系详细地址，假如生产商来源于欧洲经济区EEA（包含EU和EFTA）之外的我国，其产品必须在标识（出厂铭牌或外包装）上标着生产商和制造商的欧盟授权代表的名字和联系详细地址