你使用的医疗器械维护保养了吗?记录了吗?

更新:2024-07-18 07:00 发布者IP:113.87.90.100 浏览:0次
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深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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迈振威
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第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
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产品详细介绍

医疗器械使用单位对需要定期保养和维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行保养、维护并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年;否则,将面临责令改正、警告等处罚的风险。

根据《医疗器械临床使用管理办法》第十三条之规定,医疗器械使用科室负责医疗器械日常管理工作,做好医疗器械的登记、定期核对、日常使用维护保养等工作。


此外,《医疗器械安全管理》进一步规定,医疗器械管理部门负责组织医疗器械的检测、维护、维修,处理处理涉及安全与质量的技术问题;医疗器械使用部门应保证职责范围内的医疗器械维护保养和自我检查,协同医疗器械管理部门保障医疗器械的完好。

(1)按照医疗器械说明书及随机技术文件的要求规定医疗器械检查、检验、校准的技术项目、标准值和周期,并明确具体责任人;

(2)日常维护性检验、检查、校准时应记录的事项与内容要求。


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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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