消毒药械管理
（一）消毒药械包括消毒剂和消毒器械。
（二）购入前审核。
购入消毒药械前，院感染管理部应根据消毒药械的类别，审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符，并签署审核意见。
（三）采购部门应根据临床需要、院感染管理部的审核意见以及产品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。
（四）审核的证件及主要内容：
1、消毒剂应具备如下证件的复印件。
（1）生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)。
（2）卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件。另有文件注明的，如75％单方乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌器等不需索要卫生许可批件。
2、 消毒器械应具备如下证件的复印件。
（1）生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)。
（2）卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件。
（3）FDA(食品药品监督管理局)颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。
（4）FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。另有文件注明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。
（5）FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询)。
3、其他证件的复印件。
（1）生产企业与经营企业的营业执照副本。
（2）中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告。
（3）各级授权委托书原件。
（4）销售人员身份证复印件及联系方式。
4、证件审核的主要内容。
（1）证件是否在有效期内。
（2）产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。
（3）营业执照有无年检印章。
（4）证件复印件是否加盖原证持有者印章。
（5）证件的法人、厂址等信息是否一致。
（6）各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
5、器械科验货：
(1)建立进货检查验收制度并做好记录，按照记录能追查到每批次进货来源。
(2)产品大、中、小包装上均应标注实际生产厂址和卫生许可证号。
(3)产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。
6、贮存：库房整洁、干燥。产品按有效期的先后顺序摆放于货架上。
7、发放：小包装破损、过期、不洁的产品不得发放。
8、使用中的管理：
(1)科室使用前应检查小包装有无破损、过期、不洁等情况。
(2)严格按照卫生许可批件审批的方法、范围等使用。
(3)怀疑使用产品与医院感染暴发有关时，应立即停止使用、封存、送检，并在24h内报告所在地卫生行政部门。
(4)大批量不合格消毒剂(过期、污染)应按《医疗废物管理条例》中化学性废物的要求处理。
