深圳医疗器械第三方-易达恒通供应链第三方医疗器械物流管理体系-一站式服务平台

易达恒通供应链宗旨就是成为医疗卫生行业提供供应链服务与管理、货物及技术的进出口业务、融资租赁、医疗器械电子商务、第三方物流技术咨询与服务、医疗器械质量管理技术咨询服务、医疗器械ERP信息系统、第三方货主信息平台服务。

在医疗器械经营企业的创办过程中，在办理医疗器械经营许可与备案的过程中，如何巧妙地准备库房满足贮存条件易达恒通供链医疗第三方仓库委托仓储，更是对创业者智慧的考验。

一、了解政策要求

我们需要了解国家对于医疗器械经营企业的相关政策要求。根据规定，医疗器械经营企业必须具备与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，以确保产品的质量和安全。对于一些小型企业或初创企业来说，单独设立库房可能会带来较大的经济压力。选择易达恒通供链医疗第三方仓库委托仓储

二、了解政策规定

《医疗器械经营质量管理规范》第十八条第三项规定，全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的，可以不单独设立医疗器械库房。易达恒通供链医疗第三方仓库委托仓储

三、选择合适方式

上述规定不仅有效地解决了库房问题，还降低了企业的运营成本，也确保了产品的质量和安全。

在选择委托贮存与配送方式时，企业应重点审核第三方机构是否具备相应的资质，特别是《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格》。

还需关注受托企业是否能够提供经营场所和质量管理人员，以及工商注册、经营许可与备案申报等一站式服务。明确费用及合同条款，确保双方权益得到保障。

四、与展望

通过以上分析，在医疗器械经营企业的创办过程中，创办者需要像寻宝者一样细心发掘这些宝藏。只有这样，才能有效降低企业的运营成本，为企业稳健运营奠定坚实基础，为企业未来发展铺设平坦道路，并为企业赢得更大的竞争优势。

医疗器械第三方物流是指建立在医疗器械供应链架构下，服务内容比较完整的专业平台。其运营模式以及计算机网络技术为依托，以完善的医疗器械储运保障体系为核心，为医疗器械生产、经营企业和医疗单位用械，提供廉价、快捷、规范的新兴医疗器械物流综合服务平台。
目前医疗器械经营企业面临的困难
1、经营风险加大。如药监局飞检，面临停业整顿、高额罚款、吊销经营证照等。
2、经营成本增加。如合规成本。库房成本，系统成本，人员成本等。
而办理医疗器械许可证不仅需要满足经营场所性质要求，还要有仓库面积设备设施要求。
医疗器械第三方的成立解决了医疗器械很多面临的困难
比如：1、相关经营许可证办理周期，医疗器械第三方仓库专业人员代为办理新公司注册和医疗器械经营许可证申请：专业人员办理，速度快，节约时间成本和交通成本。
2，提供第三方仓储和物流服务：
（1）《医疗器械GSP》明确规定：“医疗器械经营企业委托第三方进行储存、配送的，可以不再设立仓库”
（2）既能为企业节约仓库租赁成本，又能为让在企业不在仓库投入任何资金的前提下，共享完全符合医疗器械GSP的标准化仓储服务