深圳市易达恒通供应链管理有限公司是深圳有资质医疗器械第三方仓储委托企业,可承接医疗器械资质办理,医疗器械仓储委托、标案执行、采购与分销执行、贸易代理;
三类医疗器械仓储托管是指将三类医疗器械交由专业仓储机构进行存储和管理的一种服务模式。随着医疗器械的不断发展和更新换代,医疗器械的种类和数量也在不断增加,这对医疗机构的器械仓储和管理提出了更高的要求。三类医疗器械包括高风险医疗器械、中风险医疗器械和低风险医疗器械。仓储托管服务的目的是为了确保医疗机构能够高效地管理和使用这些医疗器械,提高医疗服务质量和安全性。
仓储托管服务还可以为医疗机构提供更多的附加值。仓储机构通常会提供一系列的增值服务,如设备维修、器械代购等,以满足医疗机构的多样化需求。仓储机构还可以为医疗机构定制一些仓储和管理的解决方案,提供专业的咨询和指导,帮助医疗机构优化仓储管理流程,提高资源利用效率。
三类医疗器械仓储托管是一种能够提高医疗机构仓储效率和医疗器械安全性的服务模式。通过将医疗器械交由专业仓储机构进行存储和管理,可以减少医疗机构的工作量和风险,提高医疗服务质量和安全性。与此仓储托管服务还可以为医疗机构提供更多的附加值,为其提供全方位的支持和帮助。三类医疗器械仓储托管在现代医疗体系中发挥着重要的作用,并将在未来得到的推广和应用。
深圳市易达恒通供应链管理有限公司是有医疗许可证的医疗器械第三方物流仓储企业,医疗器械分类
根据风险程度,国家对医疗器械进行了分类管理,具体分为以下三类:
一类(Ⅰ):风险程度低,实行常规管理,可以保证其安全、有效的医疗器械,如普通诊察器械医用电子仪器设备、基础外科手术器械显微外科手术器械、神经外科手术器械眼科手术器械等。
第二类(Ⅱ):具有中度风险,需要严格控制管理,才能保证其安全、有效的医疗器械,如医用防护口罩、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、口腔科设备及器具、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备等。
第三类(Ⅲ):具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理,才能保证其安全、有效的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备等。
深圳市易达恒通供应链管理有限公司是有医疗许可证的医疗器械第三方物流仓储企业,医疗器械产品管理:
一类医疗器械实行产品备案管理
出口一类医疗器械的境外生产企业,由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
深圳市易达恒通供应链管理有限公司是有医疗许可证的医疗器械第三方物流仓储企业对于国内经营单位经营医疗器械的要求:
从事一类医疗器械经营的,营业范围中要有相应的经营范围,无须办理备案或经营许可。
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。