2002版经营范围中明确了6821医用电子仪器设备(植入式心脏起搏器)、6846植入材料和人工器官为植入类医疗器械,而新分类2017版分类目录中只细分无源植入器械和有源植入器械,部分产品又分散于其他专科用器械类别中,法规植入类医疗器械进货查验记录、销售记录应当长期保存。
2002版分类目录:
1、6821医用电子仪器设备(植入式心脏起搏器)
2、6846植入材料和人工器官
2017版分类目录:
1、12有源植入器械
12-01心脏节律管理设备
12-03辅助位听觉设备
2、13无源植入器械
3、16眼科器械
16-07眼科植入物及辅助器械
4、18妇产科、辅助生殖和避孕器械
18-06 妊娠控制器械
5、19 医用康复器械
19-01认知言语视听障碍康复设备