隐形眼镜护理液,如何管理?
更新:2025-01-19 07:00 编号:26869817 发布IP:113.87.88.70 浏览:29次- 发布企业
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- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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详细介绍
依据2017年《医疗器械分类目录》的规定,在16眼科器械0602接触护理产品中,将“接触镜无菌生理盐水护理液、接触镜护理盐溶液、硬性透气接触镜清洁液、硬性接触镜酶清洁剂、接触镜除蛋白护理液、除蛋白护理液、接触镜去蛋白片、双氧护理液、双氧水接触镜消毒液、硬性接触镜护理液、接触镜护理液、硬性透气接触镜用护理液、软性接触镜护理液、接触镜润滑液、硬性透气接触镜润滑液、接触镜湿润液”举例其中,并注明管理类别为III。追溯之前的2002/2012版的《医疗器械分类目录》,隐形眼镜护理液属于三类医疗器械,编码代号:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,分类编号:6822-01,角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液。
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令739号)第三十二条规定:从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。
隐形眼镜护理液生产企业必须取得产品的医疗器械注册证,如果在国内生产,必须获得《医疗器械生产许可证》后才可以生产。
《医疗器械监督管理条例》(国务院令739号)第四十二条规定:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。也就是说,经营企业应当取得《医疗器械经营许可证》才能经营隐形眼镜护理液。
法定代表人 | 王振作 | ||
注册资本 | 20万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械咨询,急救应急培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |
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