GMP认证检查中各部门须遵守的“十要”和“十不要”
更新:2025-02-03 07:00 编号:27235413 发布IP:117.30.111.21 浏览:20次- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码:91440300MA5EW2543M
- 报价
- 请来电询价
- 迈振威
- 认准
- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可证,第二类医疗器械备案
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 手机
- 13530068278
- 联系人
- 王振作 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
详细介绍
(一)十要 1、要将你所提供的回应,全部整理归纳;2、要做你或部门需作的事,讲你或部门所需讲的;3、要确保所提供的资料或数据,在出示之前已被审核确认过;4、要及时地给出正确的资料或信息;5、要确保你及部门的区域干净整洁;6、要及时解决和处理细小的问题,在检查员知道之前;7、如果你没听懂所问的问题,要弄清楚问题再回答;8、仅就问题而答,只要拿所需资料;9、要非常熟悉你的现场和档案资料;10. 要快速提供关键的文件档案。 (二)十不要 1、不要猜测。如果你不是Zui适合的人选,你就不要回答;2、不要胡聊。确保你的回答简明而正确;3、不要被检查人员干扰,保持平静和有序的心态完成;4、不要显得没有信心,吞吞吐吐;5、不要说谎或回避;6、不要给出不可能获得支持的承诺;7、不要申辩而后回应;8、不要提供虚假的数据或信息;9、不要违反SOP, 也不许检查人员违反;10、不要提供与本次认证无关的同类资料给检查人员。
法定代表人 | 王振作 | ||
注册资本 | 20万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械咨询,急救应急培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |
公司新闻
- 医疗器械通用名称命名规则第一条为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械... 2024-12-16
- 眼底造影机属于第几类医疗器械06眼底造影机通常由照明系统和大视野成像系统组成。可与计算机配合使用。用于拍摄静... 2024-12-16
- 第二类医疗器械敷料类产品透皮吸收报告和抗抑菌试验报告是否认可自检报告?第二类医疗器械敷料类产品透皮吸收报告和抗抑菌试验报告是否认可自检报告?需要提供有... 2024-12-14
- 人工血管产品注册时,生物相容性试验应开展哪几项?人工血管为植入器械,与人体循环血液长期接触。医疗器械注册申请人依据GB/T168... 2024-12-14
- 人工血管产品技术要求人工血管产品技术要求中的性能指标通常用包括:外观、自然状态下内径、有效长度、壁厚... 2024-12-14
我们的其他产品
- 医疗器械企业自查关键点迈振威:认准
- 定期开展GMP自查迈振威:认准
- 构建符合GMP要求的体系迈振威:认准
- 医疗器械企业熟知现场检查细则迈振威:认准
- 医疗器械企业如何应对飞检迈振威:认准
- 销售含有医疗器械产品的救护车是否应办理经营资质?迈振威:认准
- 医疗器械监管要求及检查要点迈振威:认准
- 《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)修订的总体思路是什么?迈振威:认准
- 谁来监管医疗器械?迈振威:认准
- 医疗器械临床使用管理的第一责任人是谁?迈振威:认准