拐杖、助行器,洗澡凳、便盆、尿壶属于医疗器械吗,怎么申请FDA认证
拐杖、助行器,洗澡凳、便盆、尿壶,在美国属于医疗器械,请查看产品定义
1、拐杖 FDA医疗器械定义
2、助行器FDA医疗器械定义
3、便盆、尿壶FDA医疗器械定义
4、沐浴凳、洗澡椅、洗脸台FDA医疗器械定义
以上四类产品,在在美国都属于医疗器械,后两者在国内并不属于。因此,可申请出口美国需要申请FDA医疗器械注册备案。
有关申请FDA医疗器械注册备案的详情、常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。