拐杖、助行器,洗澡凳、便盆、尿壶属于医疗器械吗,怎么申请FDA认证

更新:2024-05-20 20:00 发布者IP:223.104.68.59 浏览:0次
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产品详细介绍

拐杖、助行器,洗澡凳、便盆、尿壶属于医疗器械吗,怎么申请FDA认证


拐杖、助行器,洗澡凳、便盆、尿壶,在美国属于医疗器械,请查看产品定义

1、拐杖 FDA医疗器械定义

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2、助行器FDA医疗器械定义

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3、便盆、尿壶FDA医疗器械定义

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4、沐浴凳、洗澡椅、洗脸台FDA医疗器械定义

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以上四类产品,在在美国都属于医疗器械,后两者在国内并不属于。因此,可申请出口美国需要申请FDA医疗器械注册备案。


有关申请FDA医疗器械注册备案的详情、常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品产品注册认证、医疗器械注册许可认证、体系认证、人才培训咨询;、化妆品、教育培训咨询;
经营范围医疗器械生产许可证、注册证 NMPA,FDA,CE...办理,GMP、QSR820、ISO13485、ISO9001认证咨询
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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