拐杖、助行器，洗澡凳、便盆、尿壶属于医疗器械吗，怎么申请FDA认证
一：公司简介：
深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstar Consult Company Limited, 简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。
二：拐杖、助行器，洗澡凳、便盆、尿壶，在美国属于医疗器械，请查看产品定义
1、拐杖 FDA 医疗器械定义
2、 助行器FDA医疗器械定义
3、 便盆、尿壶FDA医疗器械定义
4、沐浴凳、洗澡椅、洗脸台FDA医疗器械定义
以上四类产品，在在美国都属于医疗器械，后两者在国内并不属于。可申请出口美国需要申请FDA医疗器械注册备案
深圳思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstar Consult Company Limited,简称BCC）凭借100余个医疗器械注册认证成功案例经验，为国内外医疗器械公司，科研机构、个人提供： 二、三类医疗器械注册证、生产许可证，经营备案证、经营许可证，产品备案证、生产备案证办理，注册人研发、委托生产，产品注册检验，临床试验CRO，医疗器械质量体系、法规，GMP现场考核、ISO13485、QSR820、MDSAP的推行，欧盟CE MDR745/2017 注册，美国FDA : I类备案列名、II类510K注册、III类PMA注册等“一站式”服务。