年度监督检查
1、认证中心应根据企业认证证书颁发时间制定年度检验计划,并提前向企业发出年度检验通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组织检查
企业进行现场检查。
2、现场检验时,检验组负责对被检验产品进行抽样、封存,并送指定检验机构检验。
3、检验组应根据企业材料、检验报告和产品检验报告编制综合评价报告,并提交认证中心总经理审批。
4、每年进行一次年度监督检查。
三、重新评估和认证
3年内到期的企业应重新填写ISO13485认证分申请表,并将其与相关材料一起提交认证中心。阶段认证程序与初始认证相同。