适用范围:
GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。
标准号:
GB 9706.218-2021
标准名称:
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:
Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements forthe basic safety and essential performance of endoscopicequipment
标准状态:
现行
发布日期:
2021-12-01
实施日期:
2023-05-01
出版语种:
中文简体