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国内注册NMPA欧盟CE注册美国FDA医疗器械YY 9706.111; IEC/EN 60601-1-11

更新：2024-05-08 14:25 发布者IP：113.98.59.65 浏览：0次

发布企业: 中检集团南方测试股份有限公司商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
10
年

主体名称：
中检集团南方测试股份有限公司

组织机构代码：
91440300674831687W
报价: 请来电询价
国内注册检验: YY 9706.111
国际注册: IEC/EN 60601-1-11
关键词: YY 9706.111,IEC/EN 60601,EN60601-1-11,欧盟CE,美国FDA
所在地: 深圳市南山区西丽街道沙河路43号电子检测大厦（注册地址）
联系电话: 26701436
手机: 13428927792
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产品详细介绍

医疗器械注册检验资质表CMACNAS中检南方13428927792 唐小辉
1	GB 9706.1; IEC/EN/AAMI ANSI 60601-1	医用电气设备第1部分：安全通用要求
2	YY 9706.102; IEC/EN/AAMI ANSI 60601-1-2	医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
3	YY/T 9706.106; IEC/EN 60601-1-6	医用电气设备第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准：可用性
4	YY 9706.108 IEC/EN/AAMI ANSI 60601-1-8	医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:报警系统的测试和指南
5	IEC/EN 60601-1-9	医用电气设备第1-9部分:医用电气设备基本安全和基本性能的一般要求并行标准:环境设计意识要求
6	YY/T 9706.110 IEC/EN 60601-1-10	医用电气设备第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：生理闭环控制器开发要求
7	YY 9706.111; IEC/EN 60601-1-11	医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
8	YY 9706.112; IEC/EN 60601-1-12	医用电气设备第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
9	GB 9706.202; IEC/EN/AAMI ANSI 60601-2-2	医用电气设备第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
10	GB 9706.204 IEC/EN 60601-2-4	医用电设备第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
11	YY 9706.210; IEC/EN 60601-2-10	医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
12	GB 9706.218; IEC/EN60601-2-18	医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
13	GB 9706.222; IEC/EN 60601-2-22	医用电气设备第2-22部分:手术,美容,诊断和治疗激光设备的基本安全的特殊要求
14	GB 9706.224; IEC/EN 60601-2-24	医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求：
15	GB 9706.225; IEC/EN/AAMI ANSI 60601-2-25	医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
16	GB 9706.226; IEC/EN 80601-2-26	医用电气设备第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
17	GB 9706.227; IEC/EN/AAMI ANSI60601-2-27	医用电气设备第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
18	YY 0667; YY 9706.230; IEC/EN/AAMI ANSI80601-2-30	医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
19	YY 9706.234; IEC/EN 60601-2-34	医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
20	YY 9706.235; IEC/EN 60601-2-35	医用电气设备第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
21	GB 9706.237; IEC/EN60601-2-37	医用电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
22	YY 9706.240; IEC/EN 60601-2-40	医用电气设备第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
23	YY 9706.246; IEC/EN 60601-2-46:2016	医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求
24	YY 9706.247; IEC/EN/AAMI ANSI 60601-2-47	医用电气设备第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
25	YY 0668; YY 9706.249; IEC/EN 80601-2-49	医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求
26	YY 9706.252; IEC/EN 60601-2-52	医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能的特殊要求
27	GB 9706.255 ISO 80601-2-55	医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
28	YY 9706.256; ISO80601-2-56	医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
29	GB 9706.257; IEC/EN 60601-2-57	医用电气设备第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能
30	YY 9706.269; ISO 80601-2-69	医用电气设备第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
31	GB 9706.260; IEC/EN 80601-2-60	医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
32	YY 9706.261; YY 0784; ISO 80601-2-61	医用电气设备第2-61部分脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
33	GB 9706.283; IEC/EN 60601-2-83	医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
34	GB 7247.1 IEC/EN 60825-1	激光产品的安全第1部分：设备分类、要求
35	ISO 15004-2	眼科仪器基本要求和试验方法第2部分:光危险防护
36	IEC 62471-7	灯具和灯具系统的光生物安全第7部分:主要发射可见辐射的光源和灯具
37	GB/T 20145; IEC/EN/AS/NZS 62471	灯和灯系统的光生物安全性
38	ISO/AAMI ANSI 81060-1	非侵入式血压计第1部分：非自动血压计的要求和测试方法
39	GB 4793.1; IEC/EN 61010-1	测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
40	GB/T 18268.1 IEC/EN 61326-1	测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求
41	YY 0648; IEC/EN 61010-2-101	测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
42	GB 4793.9; GB/T 42125.14; IEC/EN61010-2-081	测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-081部分:用于分析或其他目的的自动或半自动实验室设备的特殊要求
43	GB 4793.4	测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
44	GB 4793.6	测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求
45	GB/T 18268.26 IEC/EN 61326-2-6	测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备
46	YY 1057	医用脚踏开关通用技术条件
47	YY 1139	心电诊断设备
48	YY 0670	自动测量血压计
49	YY 0785	临床体温计连续测量的电子体温计性能要求
50	YY/T 0165	热垫式治疗仪
51	YY/T 0196	一次性使用心电电极
52	YY/T 0696	神经和肌肉刺激输出特性的测量
53	YY/T 0868	神经和肌肉刺激器用电极
54	YY/T 0636.1; ISO 10079-1	医用吸引设备第1部分：电动吸引设备
55	GB/T 14710	医用电器环境要求及试验方法
56	GB/T 25000.51	系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第51的质量要求和测试细则

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成立日期	2007年08月02日
法定代表人	杨宗辉
注册资本	5000
主营产品	1、受理医疗器械、高端装备制造、新能源汽车、动力与储能电池、电子、电器、灯具、通讯设备、太阳能光伏组件、汽车电子等产品的安全试验，电磁兼容（EMC）测试，软件评测等领域，有毒有害物质检测（ROSH）、环境与可靠性试验、能效检测等委托检测业务，以及相关产品的进出口检测和验货检验业务； 2、承担国家强制性产品认证(3C)检测和CQC自愿性产品认证检测任务； 3、承担国家与地方政府主管部门下达的相关产品的质量监督检验和科技成果鉴定； 4、承接CE、CB、FCC、VCCI、PSE、UL、ETL、MET、E-Mark、FDA、C-Tick、TUV、NEMKO、GCF、CDG、SASO、PTCRB、CEC、MEPS、VDE等国际认证检测、培训业务； 5、提供相关产品的检验技术、检验方法及质量管理等方面的培训业务； 6、开展有关新的检测技术、检测方法的研究和产品标准的制订
经营范围	一般经营项目是：电子、电器、电信、信息、医疗、消费品、工业品、节能、环保产品认证检测、标准制订、技术研究；技术培训、技术咨询及计量校准服务；测试设备研发；自有物业租赁。，许可经营项目是：
公司简介	中国检验认证（集团）有限公司(CCIC)是在原中国进出口商品检验总公司基础上改制重组、经中国国务院批准成立、国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会认可、以“检验、鉴定、认证、测试”为主业的跨国检验认证机构。以打造检验认证的民族品牌（CCIC）为主要目标，把中国检验认证集团建成具有国际一流水平的检验认证机构。中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司（以下简称CCIC-SET）成立于19 ...

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