出口到美国市场的商品需严格遵守美国食品及药物管理局（FDA）的监管法规，否则将极有可能造成边境延误，产生高额罚金，甚至被扣留销毁。
FDA监管严格
美国FDA对生产、制造或加工进入美国市场的产品具有监管权，涵盖食品、药物、疫苗和其他生物制品、医疗器械、电子产品、化妆品、膳食补充剂与烟草制品等诸多领域。不同类别的商品均受特定法规约束，中国跨境电商企业应熟悉海关监管规则，提升贸易合规性，减少不必要的贸易损失。
报关类型
跨境企业向美国市场出口产品时，须先向海关及边境保护局（CBP）报关，确定入境类型。
一般来说Zui为常见的报关类型是“消费报关（ConsumptionEntry）”，指产品出口直接进入美国市场，且不受时间或使用限制。此类商品只能由其所有者、购买者或持证报关行进行申报。当货物价值低于2500美元时，跨境企业可以进行非正式报关（有些高风险产品无论价值如何，都将被限制非正式进入）；则需进行正式报关，并缴纳保证金。
其他报关类型则包括即时运输、运输和出口、保税暂时进口及外贸区进口等。
报关信息
当跨境企业为FDA管制产品进行报关时，需提供进口商海关税则号（HTS）及特定信息以供审核。例如，产品性质、来源、抵达时间、数量、价值、制造商、发货人、进口商和收货人等。在某些情况下，跨境商家还需提交注册号等合规确认信息，以表明产品符合适用要求。
如果FDA的审核认定产品存在违反法规的潜在可能，则将导致边境延误，产生高额罚金，甚至受到刑事追责。可能引发上述情况的违规行为包括：
l 产品受污染、不安全、未经批准或不符合适用标准；
l 标签不实或含有误导信息；
l 产品未经注册；
l 商品被列禁止或受限销售的产品等。
寻找与海关当局关系密切、拥有良好合规声誉的专业报关行，可以确保货物得到快速高效的处理和清关。