ISO13485认证通常需要进行现场审核，尤其是在初次认证的情况下。现场审核是认证机构派遣审核员到你的组织实地进行审核，以评估你的医疗器械质量管理体系是否符合ISO13485标准的要求。
现场审核的目的是确保你的质量管理体系在实际操作中能够有效地运作，并且能够满足标准的要求。审核员将通过检查文件、流程、记录、设施等，以及与员工的访谈，来评估你的体系的合规性。
在某些情况下，认证机构可能允许进行远程审核，特别是对于一些已经经过多次认证的组织，或者在特殊情况下（例如，受到疫情影响时）。远程审核可能会通过视频会议、文件审核和其他在线交流工具来进行。
现场审核是获得ISO13485认证的重要步骤之一，因为它能够更全面地评估你的质量管理体系的实际运作情况。但请注意，具体的审核方式可能会因认证机构、地区和情况而有所不同。在申请认证时，你应该与认证机构沟通，了解他们的审核要求和流程。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
