资质全名:第二类医 疗器械经 营备案凭证
审批机构:市级食品药品监督管理部门
医 疗器械分为三类:一类、二类、三类。
一类医 疗器械通过常规管理足以保 证其安 全性、有效性的医 疗器械,无需办理许可和备案。
二类医 疗器械是对其安 全性、有效性应当加以控制的医 疗器械,所以经 营第二类医 疗器械需要实施备案管理(二类医 疗器械经营备案凭证)。
三类医 疗器械是植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安 全性、有效性必须严格控制的医 疗器械,所以经 营第三类医疗器械需要实施经 营许可办理(医 疗器械经 营许可证)。
三类医 疗器械经 营许可办理除了需要具备二类医 疗器械备案的条件以外,还需要有合适的医 疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理体系,以此来保 证 经 营的产品可追溯。
哪些业务要办理第二类医 疗器械经 营备案:
医 疗器械生产企业:从事医 疗器械的生产、制造、装配、包装等活动的企业
医 疗 器械经销企业:从事医 疗器械的进口、销售、分销、租赁等活动的企业
医 疗器械代理企业:代理国内或外国医 疗器械企业的产品销售、推广、技术支持等活动的企业。
二类医疗器械经营备案是什么?如何办理?
更新:2024-05-15 10:00 发布者IP:113.118.197.98 浏览:0次- 发布企业
- 广东省国瑞企业管理服务有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞知识产权服务有限公司组织机构代码:91440300MA5EX0JK38
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- 关键词
- 二类医疗器械经营备案,医疗器械,医疗器械经营证
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- 龙华区龙华街道大和路金鼎盛科创园A座408
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产品详细介绍
成立日期 | 2019年03月11日 | ||
法定代表人 | 林媛媛 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 注册公司,记账报税,银行开户,资质办理,创业补贴;商标注册,专利申请,版权登记;产品检测,产品认证,ISO体系认证。 | ||
经营范围 | 税务咨询(不含人才中介服务、信托、证券、期货、保险及其它金融业务);财务信息咨询(不含人才中介服务、信托、证券、期货、保险及其它金融业务);企业管理咨询(不含人才中介服务);从事代理记账业务;企业登记代理;商标代理、商标设计;企业形象策划。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外);办公服务:报关代理、企业证件代办; | ||
公司简介 | 广东省国瑞企业管理服务有限公司、广东省国瑞知识产权服务有限公司(下列简称“国瑞GEIRI”)是一家集工商财税、知识产权、检测认证服务为一体的综合性企业管理服务机构;国瑞GEIRI专注于为企业和个人提供全方位的企业综合服务,专业于为企业和个人提供工商注册、资质办理、代理记账,税务管理,税务策划,及保护技术研发成果、品牌保护、版权运营、知识产权申请管理、运营整体解决方案,同时为企业提供在电子电器、工业 ... |
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