一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程:
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
(三)、Zui后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
1.营业执照和组织机构代码证复印件
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6. 经营设施、设备目录
7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. 经办人授权证明
10. 签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。
二类医疗器械备案需要什么资料
更新:2024-05-15 10:00 发布者IP:113.118.197.98 浏览:0次- 发布企业
- 广东省国瑞企业管理服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞知识产权服务有限公司组织机构代码:91440300MA5EX0JK38
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- 关键词
- 二类医疗器械,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可证
- 所在地
- 龙华区龙华街道大和路金鼎盛科创园A座408
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产品详细介绍
成立日期 | 2019年03月11日 | ||
法定代表人 | 林媛媛 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 注册公司,记账报税,银行开户,资质办理,创业补贴;商标注册,专利申请,版权登记;产品检测,产品认证,ISO体系认证。 | ||
经营范围 | 税务咨询(不含人才中介服务、信托、证券、期货、保险及其它金融业务);财务信息咨询(不含人才中介服务、信托、证券、期货、保险及其它金融业务);企业管理咨询(不含人才中介服务);从事代理记账业务;企业登记代理;商标代理、商标设计;企业形象策划。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外);办公服务:报关代理、企业证件代办; | ||
公司简介 | 广东省国瑞企业管理服务有限公司、广东省国瑞知识产权服务有限公司(下列简称“国瑞GEIRI”)是一家集工商财税、知识产权、检测认证服务为一体的综合性企业管理服务机构;国瑞GEIRI专注于为企业和个人提供全方位的企业综合服务,专业于为企业和个人提供工商注册、资质办理、代理记账,税务管理,税务策划,及保护技术研发成果、品牌保护、版权运营、知识产权申请管理、运营整体解决方案,同时为企业提供在电子电器、工业 ... |
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