塑形工具马来西亚医疗器械MDA认证有效期多久

2024-11-21 07:07 113.116.240.33 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


塑形工具在马来西亚医疗器械管理局(MDA)获得认证后,认证的有效期可以根据不同情况而有所不同。一般来说,MDA医疗器械认证的有效期为五年。这并不意味着您的产品在五年后自动失效。在有效期届满之前,您需要通过MDA的更新程序来延长认证的有效期。

需要注意的是,MDA可能会要求您在认证有效期内定期进行产品审查或更新,以确保您的产品仍然符合相关的法规和标准。认证的有效期是五年,但您需要在此期间持续保持产品的符合性,并按时完成必要的更新程序。

如果您的产品在认证有效期内发生了重大变化,例如设计或材料的改变,您可能需要重新申请认证或进行更新审查,以确保产品的安全性和有效性。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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