在马来西亚，医疗器械MDA认证通常是强制性的，特别是针对那些用于医疗目的的医疗器械。这意味着，如果您的塑形工具被归类为医疗器械并且用于医疗目的，那么获得MDA认证是强制性的，您需要符合相关的法规和标准。
马来西亚的医疗器械法规要求所有在马来西亚市场上销售或使用的医疗器械都必须符合MDA的监管要求，包括获得相应的认证。未经MDA认证的医疗器械可能无法在马来西亚市场上合法销售或使用。
对于一些特定用途或特定类型的医疗器械，MDA可能会有一些豁免规定或临时规定。在这种情况下，您可能需要向MDA查询您的产品是否符合豁免条件。
MDA认证通常是强制性的，但您应该在准备将产品引入马来西亚市场之前，仔细了解适用的法规和要求，以确保您的产品符合相关的规定并获得必要的认证
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
