无菌车间施工标准 净化厂房验收标准

2024-12-13 07:00 119.123.56.199 1次
发布企业
深圳市中净环球净化科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
13
主体名称:
深圳市中净环球净化科技有限公司
组织机构代码:
91440300596756588G
报价
人民币¥1000.00元每平方米
品牌
中净环球净化
是否支持定制
防菌率
99.9%
关键词
GMP洁净车间,GMP车间,洁净车间,CMP厂房,洁净室
所在地
深圳市宝安区石岩街道三联工业区六栋三层
联系电话
0755-29103270
手机
18098978658
联系人
蔡小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

无菌车间施工标准

1.设计文件:施工前,确保施工团队理解并掌握洁净车间的设计文件,包括施工图纸、技术规范和设计说明等。这些文件应明确规定了洁净度等级、布局、材料要求和工艺要求等。

2.施工材料:选择符合要求的施工材料,如墙壁、天花板、地板、门窗、密封材料等。这些材料应具有耐腐蚀、易清洁、无尘积和抗静电等特性。

3.施工工艺:按照设计文件和相关标准的要求,采用适当的施工工艺进行施工。施工过程中应注意防止灰尘、异物和污染物进入洁净区域,采取措施保持洁净度。

4.空气过滤系统:安装和调试空气过滤系统,确保其正常运行和符合设计要求。这包括高效过滤器的选择和安装、风管系统的布置和密封、风速和风量的调节等。

5.管道和管线:按照设计要求安装洁净空气供应和排气管道,确保其密封、无泄漏和易清洁。还应安装适当的过滤器和调节阀门,以控制空气流量和压力。

6.电气和照明系统:按照相关标准和规范,安装电气系统和照明设备。确保电气设备符合安全要求,照明设备提供适当的照度和照明均匀性。

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7.清洁和验证:在施工完成后,进行彻底的清洁和验证。清洁过程应包括除尘、洗刷、消毒等步骤,以确保洁净区域符合预定的洁净度等级。验证过程应使用适当的监测设备进行洁净度测试和验证。

8.文件和记录:在施工过程中,及时记录施工活动、材料使用和检查结果等信息。这些记录应作为施工质量的依据,并用于后续的验收和审查。

净化厂房验收标准

1.洁净度要求:根据洁净车间设计文件中规定的洁净度等级,进行洁净度测试和评估。常用的测试方法包括微生物检测、颗粒计数和空气采样等。确保洁净车间的洁净度符合设计要求。

2.设备和设施功能:对洁净车间内的设备和设施进行功能性测试和验证。包括空调系统的温湿度控制、空气过滤系统的风速和风量、洁净水供应系统的水质和流量等。确保这些设备和设施能够正常运行并满足要求。

3.操作规程和文件:核对洁净车间的操作规程和文件,包括清洁程序、消毒程序、设备操作规程等。确保这些规程和文件符合要求,并进行适当的培训和操作验证。

4.文件记录和文档管理:检查洁净车间的文件记录和文档管理系统,包括记录的完整性、准确性和合规性等。确保洁净车间的记录和文档管理符合要求,并能够追溯和审计。

5.安全和紧急情况考虑:检查洁净车间的安全设备和紧急情况预案,包括安全出口、紧急按钮、灭火系统等。确保这些设备和预案符合安全要求,并进行适当的培训和演练。

6.校准和验证:对洁净车间内的设备和仪器进行校准和验证。确保这些设备和仪器的准确性和可靠性,并符合要求。


 


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成立日期2012年05月22日
法定代表人燕超
注册资本1080
主营产品GMP车间厂房、实验室、无尘车间厂房、洁净车间厂房、净化车间、洁净室、FFU、过滤器、风淋室、传递窗、洁净棚、工作台、、风口
经营范围净化设备、环保设备的技术开发及销售;净化工程、钢结构工程的设计及施工;节能工程、制冷机电工程;环保及环境检测技术咨询;净化设备的上门安装及维修;国内贸易。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须批准的项目除外)^
公司简介深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专门从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供配套化服务的高科技企业,位于深圳,为更好服务于华中、华南地区,公司在云南、贵州、广西成立办事处,在湖南成立湖南省中净环球净化科技有限公司。公司拥有净化行业资质、建筑装饰装修资质、建筑机电安装资质,是暖通净化行业会员单位,空调品牌授权经销商。公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发 ...
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