是的,哈萨克斯坦NMRK体系通常要求医疗器械生产企业定期进行供应商的监督审核。这是因为供应商的质量和可靠性直接影响到Zui终产品的质量和安全性,因此对供应商进行定期的审核和监督是确保产品符合质量和安全标准的重要手段之一。
以下是哈萨克斯坦NMRK体系要求的供应商监督审核方面:
定期审核计划:医疗器械企业需要制定定期的供应商监督审核计划,确保对所有关键供应商进行定期审核和监督。审核频率可以根据供应商的重要性和风险等级进行确定。
审核程序:审核程序应当包括对供应商质量管理体系、产品质量、交货能力、技术能力等方面的评估。审核人员应当具有相关的审核培训和技能,能够进行有效的审核和评估。
审核结果记录和处理:审核完成后,医疗器械企业需要记录审核结果,并及时处理发现的问题和不符合项。如果发现供应商存在重大质量问题或不符合要求,应当采取相应的纠正和预防措施,并根据需要暂停或终止与供应商的合作关系。
持续改进:审核的目的不仅是评估供应商的当前状态,还包括促进供应商持续改进。医疗器械企业应当与供应商合作,共同制定改进计划,并持续跟踪和监督改进的实施情况。
通过定期进行供应商的监督审核,医疗器械企业能够及时发现和解决供应链中的问题,确保供应商符合质量和安全要求,从而保障Zui终产品的质量和安全性。这也符合哈萨克斯坦NMRK体系对供应链管理的要求。