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哈萨克斯坦NMRK体系是否要求我们定期进行供应商的监督审核?

更新:2024-05-01 07:07 发布者IP:113.110.171.146 浏览:0次
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哈萨克斯坦NMRK
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产品详细介绍

是的,哈萨克斯坦NMRK体系通常要求医疗器械生产企业定期进行供应商的监督审核。这是因为供应商的质量和可靠性直接影响到Zui终产品的质量和安全性,因此对供应商进行定期的审核和监督是确保产品符合质量和安全标准的重要手段之一。

以下是哈萨克斯坦NMRK体系要求的供应商监督审核方面:

  1. 定期审核计划:医疗器械企业需要制定定期的供应商监督审核计划,确保对所有关键供应商进行定期审核和监督。审核频率可以根据供应商的重要性和风险等级进行确定。

  2. 审核程序:审核程序应当包括对供应商质量管理体系、产品质量、交货能力、技术能力等方面的评估。审核人员应当具有相关的审核培训和技能,能够进行有效的审核和评估。

  3. 审核结果记录和处理:审核完成后,医疗器械企业需要记录审核结果,并及时处理发现的问题和不符合项。如果发现供应商存在重大质量问题或不符合要求,应当采取相应的纠正和预防措施,并根据需要暂停或终止与供应商的合作关系。

  4. 持续改进:审核的目的不仅是评估供应商的当前状态,还包括促进供应商持续改进。医疗器械企业应当与供应商合作,共同制定改进计划,并持续跟踪和监督改进的实施情况。

通过定期进行供应商的监督审核,医疗器械企业能够及时发现和解决供应链中的问题,确保供应商符合质量和安全要求,从而保障Zui终产品的质量和安全性。这也符合哈萨克斯坦NMRK体系对供应链管理的要求。

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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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