GMP洁净车间建设设计标准

2024-12-22 07:00 119.123.57.177 1次
发布企业
深圳市中净环球净化科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
13
主体名称:
深圳市中净环球净化科技有限公司
组织机构代码:
91440300596756588G
报价
人民币¥1000.00元每平方米
品牌
中净环球净化
地面
环氧自流地坪、PVC、
管道
纯水排水、给水排水管道
所在地
深圳市宝安区石岩街道三联工业区六栋三层
联系电话
0755-29103270
手机
18098978658
联系人
蔡小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

GMP洁净车间建设选址标准

  1.地理位置:选择位于相对干净的地理位置,远离工业区、交通拥堵和环境污染源,避免选择高风险地区,如洪水、地震和化学品泄漏等风险较高的地区。

  2.空气质量:考虑周围环境的空气质量,避免选择空气中有大量颗粒物、污染物或有害气体的地区。选择远离道路、工厂、建筑工地等可能产生空气污染的源头。

  3.水源:确保可获得高质量的供水源。避免选择水质不佳或受到污染的地区,以减少对洁净车间工艺的影响。

  4.土壤条件:选择稳定的土壤条件,避免选择地质条件不稳定、容易发生地下水渗漏或土壤沉降的地区。

  5.建筑结构:选择适合GMP洁净车间的建筑结构,考虑建筑的密封性和隔音性能。确保建筑结构能够满足GMP洁净车间的要求,并提供适当的隔离措施,以防止外部污染物进入车间。

  6.周边环境:考虑周边环境的噪音水平、振动、照明和温度控制等因素。选择能够满足GMP洁净车间要求的环境条件,以确保工作人员的舒适性和生产的稳定性。

  7.交通便利性:选择交通便利的地点,以便于原材料和成品的运输。

  8.法规要求:遵守当地和国家的法规要求,包括建筑、环境、安全和卫生等方面的规定。

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        GMP洁净车间设计标准:

  1GMP指南:GMP是一套制定和实施洁净车间设计和操作的guojibiaozhun。根据当地和国际GMP指南,如美国FDA的GMP和欧洲药典的GMP要求,进行洁净车间设计。

  2.洁净度等级:根据产品的要求和行业标准,确定洁净车间的洁净度等级。洁净度等级通常根据颗粒物数量和尺寸来定义,如ISO14644-1标准中的洁净度等级。

  3.空气流向和控制:设计适当的空气流向和控制系统,以确保洁净空气从洁净区域向非洁净区域流动,避免交叉污染。这包括正压控制、空气过滤和通风系统的设计。

  4.材料选择:选择符合GMP要求的耐腐蚀、易清洁、无尘积和抗静电的材料。例如,墙壁、天花板和地板可以使用不锈钢、耐腐蚀涂料或无尘积材料。

  5.设备布局和隔离:根据工艺流程和卫生要求,合理布置设备和工作区域,确保设备之间的适当隔离,以防止交叉污染。

  6.照明和电力:提供适当的照明,以支持工作人员的操作和检查。确保电力系统符合安全标准,并提供备用电源以应对停电情况。

  7.水和废水处理:设计适当的水处理系统,包括供水、净化、回收和废水处理。确保水质符合GMP标准,并采取适当的废水处理措施。

  8.温度和湿度控制:根据产品要求和工艺流程,设计适当的温度和湿度控制系统,以维持稳定的工作环境条件。

  9.人员流动和行为:设计合理的人员流动路径,避免交叉污染和异物进入洁净区域。

  10.监测和验证:安装适当的监测设备,如颗粒计数器、微生物采样器等,对洁净车间进行定期监测和验证。

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成立日期2012年05月22日
法定代表人燕超
注册资本1080
主营产品GMP车间厂房、实验室、无尘车间厂房、洁净车间厂房、净化车间、洁净室、FFU、过滤器、风淋室、传递窗、洁净棚、工作台、、风口
经营范围净化设备、环保设备的技术开发及销售;净化工程、钢结构工程的设计及施工;节能工程、制冷机电工程;环保及环境检测技术咨询;净化设备的上门安装及维修;国内贸易。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须批准的项目除外)^
公司简介深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专门从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供配套化服务的高科技企业,位于深圳,为更好服务于华中、华南地区,公司在云南、贵州、广西成立办事处,在湖南成立湖南省中净环球净化科技有限公司。公司拥有净化行业资质、建筑装饰装修资质、建筑机电安装资质,是暖通净化行业会员单位,空调品牌授权经销商。公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发 ...
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