一、产品注册与备案核验
企业需确保提交的我国医疗器械产品注册/备案证明的有效性，并核实实际货物型号与注册证标注的型号是否一致。
二、出口医疗物资查验
1. 核对品名、数量与申报是否相符，检查货物是否霉变、污染、超出保质期、破损及侵权等情况。
2. 严格杜绝三无产品、掺杂掺假、以假充真、以次充好和以不合格冒充合格等情形。
三、特别提示
1. 根据相关法律规定，明确“掺杂掺假”、“以假充真”、“以次充好”及“不合格产品”的定义，企业需确保产品符合相关质量标准。
2. 当前出口医疗物资的质量安全管控极为严格，企业应确保产品质量安全，避免出口环节受阻或受到海关处罚。
四、夹藏夹带与侵权检查
海关将严查货物中是否夹藏夹带未申报的医疗物资，如口罩等，并检查产品是否存在侵权问题。
五、伪报查验
重点核查企业是否将医用防疫物资伪报为非医用物资，这是海关查验的重要环节。
六、检测标准与执行
海关实验室将依据进口国（地区）的质量安全标准或我国质量安全标准进行检测，确保出口医疗器械符合相关要求。
七、违规处理
对于发现的违规违法行为，海关将依据《海关法》、《商检法》及其实施条例进行处罚或处理。构成犯罪的，将依法追究刑事责任。这包括但不限于医疗物资伪报、逃避商品检验、掺杂掺假、伪造注册证、申报不实以及内外包装、说明书标准不合格等情况。
企业应严格遵守上述查验要求，确保出口医疗器械的质量与安全，避免不必要的法律风险和经济损失。
