什么是IVD？
2024-11-13 07:00 116.30.194.237 1次
- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码：91440300MA5EW2543M
- 报价
- 请来电询价
- 迈振威
- 认准
- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332（注册地址）
- 手机
- 13530068278
- 联系人
- 王振作 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
IVD是体外诊断的缩写，全称为In VitroDiagnostics。IVD指的是一类医疗器械，用于在体外（即体外环境中）进行疾病的诊断、筛查和监测。IVD器械通过检测和分析体外样本，如血液、尿液、唾液等，来获得关于个体健康状况的信息。这些器械可以用于早期疾病的筛查、疾病诊断、治疗方案的监测、药物疗效评估等临床应用。IVD器械的种类很多，包括但不限于血液糖尿病监测仪、血液生化分析仪、血常规分析仪、妊娠试纸、病毒检测试剂盒等。这些器械通常需要经过严格的质量控制和临床验证，以确保其准确性和可靠性。IVD器械的使用需要专业人士（如医生、实验室技术人员）进行操作，并且通常需要根据器械和试剂的说明书进行操作和解读结果。在使用IVD器械进行诊断或监测时，建议咨询医生或专业人士的建议，以获得正确的解读和处理结果的指导。
| 法定代表人 | 王振作 | ||
| 注册资本 | 20万人民币 | ||
| 主营产品 | 医疗器械咨询，急救应急培训 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务；电子产品、软件的研发与销售；初级农产品销售；为餐饮企业提供管理服务；商务信息咨询；企业形象策划；展览展示策划；文化活动策划；经营电子商务（涉及前置性行政许可的，须取得前置性行政许可文件后方可经营）；二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务；国内贸易；经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；专业保洁、清洗、消毒服务；建筑物清洁服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：停车场服务；预包装食品销售，保健食品销售。传感器的销售；医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售；医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售；以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
| 公司简介 | 1·一、二类生产许可，产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... | ||
公司新闻
- 微生物培养监测仪器属于第几类02微生物培养监测仪器通常由孵育模块、检测模块、控制/报警模块、显示模块、随机软... 2024-11-13
- 核酸扩增分析仪器属于第几类？03核酸扩增分析仪器通常由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、嵌... 2024-11-13
- 基因测序仪器属于第几类01基因测序仪器通常由移液模块、检测模块、数据处理模块、显示控制模块等组成。原理... 2024-11-13
- 申请UDI必须先有注册证吗？第一类医疗器械：这类医疗器械通过常规管理可以保证其安全性和有效性，因此只需进... 2024-11-13
- 生化免疫分析仪器属于第几类？09生化免疫分析仪器通常由生化分析模块和免疫分析模块组成。与适配试剂配合使用，用... 2024-11-13
我们的其他产品
什么是UDI？迈振威：认准- 医疗器械行业需要了解哪些常用名词？迈振威：认准
- 什么是医用影像设备？有哪些细分行业迈振威：认准
- 什么是导管？ 导管的构成如何？迈振威：认准
- 医疗软件和信息技术迈振威：认准
- 什么是内窥镜? 它的主要构成是怎样的？迈振威：认准
- 什么是QMS？迈振威：认准
- 体外诊断试剂说明书中 “预期用途”应当如何描述？迈振威：认准
- 体外诊断试剂变更注册增加消费者自测用途，临床评价有何要求？迈振威：认准
- 有源产品仅适用范围想要进行变更，是否可以通过临床评价进行适用范围的扩展？迈振威：认准
