干细胞实验室设计:各功能区域相对独立;满足空间、设施、设备、洁净度要求;严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险;质量控制区应与制备区实施物理隔离,此处可以理解成用建筑物(彩钢板)隔离。细胞制备、质量控制直接相关的仪器,应经过验证或确认,经质量管理部门批准后方可使用,并进行计划性校验和维护,如灭菌柜、超净工作台、生物安全柜、空气净化系统和工艺用水系统。
万级无菌实验室利用送、回风量维持房间压差;送风经初、中、高效过滤后送入室内。从保温角度考虑实验室的围护及吊顶结构采用厚度为50mm的净化实验室专用复合净化板,优点:机械强度高,隔热、防潮性能好、平整光滑、耐腐蚀、易清洁、安装方便;顶棚及板壁的墙角处和墙与地面、墙与吊顶采用圆弧阴阳过渡并封闭;所有配套铝合金型材均采用优质电泳型材,以防止实验室以后消毒时导致铝材氧化。从节能角度考虑实验室系统设计为新风+回风混合系统,采用顶送侧下回的气流组织方式。实验室消毒采用紫外线灯照射消毒。实验室照明均采用专用洁净室照明灯具,不锈钢斜边型吸顶式带罩密封灯具;特点:镜面全内胆,照明度强,不锈钢边框年久不腐蚀,外形美观,密封好、抗干扰、不积尘、易清洁。实验室新风管上均安装电动密闭阀以防止关机时空气回流,并能封闭消毒。万级无菌实验室采用风冷直接膨胀式净化专用风管型空调机组,满足实验室夏季、冬季冷热负荷,保持实验室恒温恒湿。