骨科手术体位固定架 秘鲁医疗器械DIGEMID认证周期
2025-01-11 07:07 113.116.36.58 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
秘鲁医疗器械DIGEMID认证的周期会根据申请的医疗器械类型、申请文件的完整性、审批流程的繁忙程度以及其他因素而有所不 同。一般来说,认证周期可能在几个月到一年之间。
认证的周期通常包括以下主要阶段:
申请提交: 提交完整的申请资料至DIGEMID。
文件审核: DIGEMID将对提交的申请资料进行审核,以确保文件完整性和准确性。
技术评估: DIGEMID对申请的医疗器械进行技术评估,包括对产品的质量、安全性和有效性等方面进行评估。
实验室测试: 根据需要,可能需要进行实验室测试以验证产品是否符合相关标准和要求。
Zui终审批: 完成所有评估和测试后,DIGEMID将对申请进行Zui终审批,并颁发认证证书。
以上阶段的完成时间会根据具体情况而有所不同,可能需要几个月到一年的时间。在申请之前,建议申请者详细了解DIGEMID的要求和流程,并做好充分的准备。zuihao与DIGEMID或认证机构联系,以获取关于认证周期的Zui新信息和指导。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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