guojibiaozhun化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标准进行"有限修改"后,于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准,即94版。在广泛征求意见的基础上,又启动了修订战略的第二阶段,即"彻底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004guojibiaozhun草案。此草案经充分讨论并修改后,于2000年12月15日正式发布实施。相继经历了94版标准和2000版标准,ISO9001:2008guojibiaozhun已于2008年11月15日正式发布,中国国家标准GB/T19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。(参考:关于GB/T19001-2008标准转换认证服务的通知)2015年9月23日,ISO9001:2015新版标准正式发布!宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。ISO9001:2015质量管理体系标准正式发布三年期满后,2008版标准立即废止。
ISO9001:2015新版标准一些重要变化包括。更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系;要求组织中的高层积极参与并承担责任,使质量管理与更广泛的业务战略保持一致;对标准进行基于风险的通盘考虑,使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进;对文档化的规范要求简化,组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致。