依据ISO13485:2016标准要求，ISO13485:016医疗器械质量认证体系应在企业运营半年，第七个月左右即可申请验证。因为每一个公司的管理水准不一样，转换成ISO13485管理模式时间也不一样。
能够分两种状况：
(1)急需证书的公司企业：一般需要4个月，必要的时候更快2个月就可以完成。
ISO13485管理模式的周期在很大程度上取决于公司企业的实施、和实施的协作水平，及在执行过程中组织是不是产生变化及要求是不是产生变化。
(2)全面推行该标准的企业：大概需要6-8个月左右。基本学习培训、组织分工和文档提前准备编写和修改文档大概需要3个月，随后运行1年。通常情况下，申请认证、开展现场确认、根据认证和颁发证书大概需要1个月时间。
ISO13485体系认证，工厂和贸易公司都是可以申请的，申请此认证的流程大致如下：
1）签订合同；
2）提交相关资料；
3）进行咨询辅导，去企业现场，具体依企业情况而定；
4）进行评审；
5）审核通过，颁发体系证书。
ISO13485认证周期在1-2个月左右，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定，企业人数不同，费用不同。
想做ISO13485认证可到证果果查询相关认证机构信息
证果果可以帮你查询该机构的全国证书保有量排名、该机构在该省份的证书保有量、该机构的认证风险、年度发证量情况、专职审核人员数量等，在证果果你还可以查看第三方对该机构的相关评价、该机构年度认证证书具体数量、认证机构的人员、分支机构情况、认证风险、机构案例等众多信息
