按照ISO13485:2016标准要求，ISO13485:2016医疗器械质量管理体系应在企业内部运行的
时间是半年，第七个月可申请认证。因为各个企业的原有管理水平不同，转化为
ISO13485管理体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况：
（1）急需证书的企业：一般是四个月，特殊情况可以加急到二个月完成，当然办理
ISO13485管理体系的周期多的取决于企业的执行于与推行的配合度，以及在推行过程中
组织机构是否发生变化，要求是否发生变化等。
（2）全力推行标准的企业：大约需要6-8个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编
写、文件修改大约需要3个月的时间，接着有一年的运行期间。申请认证、现场审核、认证
通过、颁发证书一般一个月左右。
每个企业对ISO13485认证的期望和需求都不同，办理ISO13485的费用也有差别，
ISO13485办理的费用主要与企业规模（人数）、培训要求、证书类别、行业类别及出证周
期有关。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
