深圳新规办三类医疗器械许可证资料与人员要求变动

2024-12-24 08:00 116.7.46.164 1次
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深圳粤臣商务服务有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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6
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深圳粤臣商务服务有限公司
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91440300MA5D9TYR31
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关键词
新规办三类医疗器械许可证
所在地
龙岗区龙城街道志联佳大厦1806
手机
15815490060
联系人
康生有  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

经营第二类医疗器械应当向省、自治区、监督管理部门备案,不需要经营许可办理;经营第三类医疗器械应当经省、自治区、监督管理部门审查批准。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。医疗器械经营许可证现为后置审批,相关部门发给营业执照后申请审批。有效期为5年。那么医疗器械经营许可证办理流程及条件是什么呢?


注册三类医疗器械许可证需要的资料:


【1】公司的营业执照复印件;


【2】法人身份证复印件及毕业证复印件;


【3】公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,必须是大专以上学历)


【4】质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,医学,生物工程,管理的大专以上学历)复印件;


【5】售后人员1人:普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学的大专以上学历)复印件;


【6】办公场所40平方米(面积与经营规模相适应)的房产证、租赁合同,仓库30平方米(面积与经营规模相适应)房产证、租赁合同(注仓库跟办公场所在同一行政区内内)


审批的话一般就是你把汇编好的资料送到市局,市局审核‌‌完之后他会给你把资料递交至省局。省局认为你的申请没有问题的话,他会现场检查你的办公场地,仓库之类。后是在省药监局网站上公示、就通知你领证了。


申办三类《医疗器械经营许可证》如果没有实际地址,没‌‌有符合要求的人员,不满足人员要求和场地要求的企业都可以获得三类医疗器械许可!


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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成立日期2016年04月01日
法定代表人康生有
注册资本500
主营产品注册公司/二类器械/记帐报税/食品经营许可
经营范围代理记帐;财务管理咨询;企业管理咨询(不含人才中介服务);企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发。(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营);经营电子商务;国内贸易;货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳粤臣商务服务有限公司多年的经营理念铸就了专业的服务团队,公司拥有专业的会计师、税务师,经其注册及管理的公司多达上千家。秉乘“客户至上,诚信服务”的宗旨,服务领域涵盖了工商、财务、知识产权、等,具体包括:深圳公司注册、中国商标注册、香港公司注册、香港商标注册、深圳外资公司注册、中外资合资企业、外国人居留证办理、企业做账报税、一般纳税人申请等等,为您的事业发展提供专业的建议 ...
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