是否需要在欧盟进行医疗器械合规审查？

在欧盟市场销售的医疗器械必须符合欧盟的医疗器械指令或医疗器械法规的要求，并且必须获得CE认证。CE认证是确保医疗器械符合欧盟技术标准和安全性要求的法定要求之一。

具体来说，制造商必须选择一家公告机构（NotifiedBody）进行技术文件审核、产品评估和认证。公告机构将根据医疗器械的类别和特性执行适当的审查程序，以确保产品符合欧盟的技术和安全性要求。

CE认证程序本身就是医疗器械合规审查的一部分，制造商必须在申请CE认证之前，确保其产品符合所有适用的法规和标准，并通过合格的公告机构进行认证。