ISO9001认证需准备哪些材料
A.申请表:包含企业基本信息、管理体系概述等内容,是ISO9001认证申请的必备文件。
B.企业资质文件:
1.营业执照:证明企业合法经营的重要文件,需提供原件及复印件。
2.组织机构代码证:证明企业组织机构合法性的文件,需提供原件及复印件(注意:随着“三证合一”等政策的实施,部分地区可能已不再单独要求组织机构代码证)。
3.税务登记证:证明企业税务登记合法性的文件,需提供原件及复印件(同样,随着“三证合一”或“五证合一”的实施,税务登记证可能已合并至营业执照中)。
C.公司简介:包含企业历史、经营范围、组织架构等内容,帮助审核机构了解企业基本情况。
D.产品信息:包括产品名称、型号、规格、用途等信息,有助于审核机构了解企业的产品特点。
E.质量管理体系文件:
1.质量手册:描述企业的质量管理体系结构、方针、程序或要求。
2.程序文件:详细描述各项质量管理活动的具体流程和要求,如产品开发、原材料采购、生产管理、检验验收、售后服务等。
3.记录文件:包括工作记录、检查记录、分析报告等,用于记录质量管理体系的实际运作情况。
F.其他相关资料:根据审核机构要求,可能还需提供其他相关资料,如环保、安全等方面的证明文件,以及员工培训记录、客户满意度调查表、内审计划和内审记录等。
ISO9001认证的申请流程
1.立项启动:企业向认证机构申请立项,并根据市场、产品和服务要求确定需要认证的范围和内容。
2.组建项目组:企业组建ISO9001质量管理体系认证项目组,确定项目组成员和各自职责。
3.编制文件:依据ISO9001标准的要求,编制相关文件,如质量手册、质量程序文件、作业指导书等。
4.内部审核:企业内部审核员对质量管理体系文件和实际运作情况进行审核,并汇报审核结果。
5.提交申请:企业将填写好的《ISO9001认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证机构。认证机构收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》。
6.初审:认证机构的认证员对申请企业的书面文件、实际运作和内部审核结果进行审核。
7.纠正措施:如果在初审中发现问题,认证员将提出纠正措施,企业对问题进行整改。整改过程需要经过认证机构的二次审核。
8.注册审核:认证机构的认证员对整个质量管理体系进行审核,包括文件审核和现场审核。
9.颁证:企业符合ISO9001标准的要求,认证机构将颁发ISO9001质量管理体系认证证书。
10.监管审核:认证机构每年对已经颁发证书的企业进行监管审核,以确保质量管理体系的运作符合ISO9001标准的要求。
在整个申请过程中,企业应确保所有提交的材料真实有效,且符合ISO9001标准的要求。企业还需积极配合认证机构的审核工作,确保审核过程的顺利进行。