欧盟医疗器械CE认证欧代注册怎么办理

欧盟CE认证周期一般为7-10个工作日，根据产品而定，产品结构简单周期越短，产品结构复杂则周期越长。

CE认证流程及周期

1、制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。

2、申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。

3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4、申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。

5、申请人提供技术文件。

6、实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

8、技术文件审阅包括：

a、文件是否完善。

b、文件是否按欧共体语言（英语、德语或法语）书写。

9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

10、如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。