GMP认证的准备工作有哪些 Kohls科尔士验厂一般审核流程是什么

GMP认证的准备工作

GMP（Good ManufacturingPractice）是指导食品、药品、医疗产品生产和质量管理的法规，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。在进行GMP认证前，企业应做好以下准备工作：

1. 标准与规程的制定：

1. 各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP（标准操作程序）或标准，且为有效版本，工作人员可随时查阅。

2. 制定原辅料、包装材料的验收、取样、检验、入库发放管理制度及有关规程，并确保有实施的记录且具有可追溯性。

2. 仓储管理：

1. 仓储区功能分区明确，包括接收、待验、抽样、不合格品、合格品、退库等区域，状态标识清晰。

2. 货、卡、账相符，不合格品专区存放，采取通风、防虫、防鼠措施。

3. 对标签、使用说明书应专人管理，专柜存放；对重要物品、贵重物品、危险品应专柜存放。

3. 生产与检验：

1. 确保生产设备和场地符合GMP认证的要求。

2. 准备生产工艺流程图及产品配方等相关资料。

4. 培训与准备：

1. 对员工进行GMP相关知识的培训，确保员工了解并遵守GMP规范。

2. 在评估前，企业应组织内部自查，及时发现并纠正不符合GMP要求的问题。

5. 配合与协作：

1. 在评估过程中，企业应积极配合专家组的工作，提供必要的配合资料。

2. 如发现问题，应及时采取措施加以解决。

Kohl's科尔士验厂一般审核流程

Kohl's科尔士验厂是指美国Kohl's百货对其全球供应商进行的审核，主要包括人权、品质、反恐验厂等方面。其一般审核流程如下：

1. 预审登记：

1. 供应商需要在Kohl's的供应商合规系统中进行预审登记。

2. 提交相关资料，包括但不限于企业注册文件、执照、员工人数、工厂面积等。

2. 预约验厂日期：

1. 供应商被要求预约验厂日期，通常是提前至少1-2个月。

2. 可以通过Kohl's供应商合规系统或与验厂机构直接联系来安排验厂日期。

3. 准备文件与记录：

1. 供应商需要准备一系列必要的文件和记录，如劳动合同、工资记录、工时表和环境保护记录等。

2. 这些文件和记录将用于验厂过程中的文件审核环节。

4. 现场审核：

1. 验厂由第三方社会责任验厂机构执行，包括现场检查和员工访谈。

2. 现场检查涵盖工厂的各个方面，如生产设施、员工工作区域、消防安全等。

3. 员工访谈可能涉及员工的出生日期验证、工作时长、工作环境、权益保障等方面的问题。

4. 验厂机构会审核供应商提供的文件和记录，以确认其真实性和合规性。

5. 编写验厂报告：

1. 验厂机构根据现场检查和文件审核的结果，编写验厂报告。

2. 报告中会详细列出工厂的合规情况和存在的问题，并对改进措施提出建议。

6. 制定并执行改进计划：

1. 供应商需要根据验厂报告中的建议和要求，制定改进计划。

2. 改进计划需要明确改进措施、责任人、时间表等信息，并在规定期限内完成整改。

7. 现场回顾与获取证书：

1. Kohl's审核组长会对工厂整改情况进行现场回顾。

2. 如果整改符合要求，工厂就可以获取相应的验厂证书。

通过以上流程，Kohl's旨在确保供应商的工厂符合其要求和，从而保障供货的稳定性和可持续性