GMP认证的准备工作
GMP(Good ManufacturingPractice)是指导食品、药品、医疗产品生产和质量管理的法规,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。在进行GMP认证前,企业应做好以下准备工作:
1. 标准与规程的制定:
1. 各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP(标准操作程序)或标准,且为有效版本,工作人员可随时查阅。
2. 制定原辅料、包装材料的验收、取样、检验、入库发放管理制度及有关规程,并确保有实施的记录且具有可追溯性。
2. 仓储管理:
1. 仓储区功能分区明确,包括接收、待验、抽样、不合格品、合格品、退库等区域,状态标识清晰。
2. 货、卡、账相符,不合格品专区存放,采取通风、防虫、防鼠措施。
3. 对标签、使用说明书应专人管理,专柜存放;对重要物品、贵重物品、危险品应专柜存放。
3. 生产与检验:
1. 确保生产设备和场地符合GMP认证的要求。
2. 准备生产工艺流程图及产品配方等相关资料。
4. 培训与准备:
1. 对员工进行GMP相关知识的培训,确保员工了解并遵守GMP规范。
2. 在评估前,企业应组织内部自查,及时发现并纠正不符合GMP要求的问题。
5. 配合与协作:
1. 在评估过程中,企业应积极配合专家组的工作,提供必要的配合资料。
2. 如发现问题,应及时采取措施加以解决。
Kohl's科尔士验厂一般审核流程
Kohl's科尔士验厂是指美国Kohl's百货对其全球供应商进行的审核,主要包括人权、品质、反恐验厂等方面。其一般审核流程如下:
1. 预审登记:
1. 供应商需要在Kohl's的供应商合规系统中进行预审登记。
2. 提交相关资料,包括但不限于企业注册文件、执照、员工人数、工厂面积等。
2. 预约验厂日期:
1. 供应商被要求预约验厂日期,通常是提前至少1-2个月。
2. 可以通过Kohl's供应商合规系统或与验厂机构直接联系来安排验厂日期。
3. 准备文件与记录:
1. 供应商需要准备一系列必要的文件和记录,如劳动合同、工资记录、工时表和环境保护记录等。
2. 这些文件和记录将用于验厂过程中的文件审核环节。
4. 现场审核:
1. 验厂由第三方社会责任验厂机构执行,包括现场检查和员工访谈。
2. 现场检查涵盖工厂的各个方面,如生产设施、员工工作区域、消防安全等。
3. 员工访谈可能涉及员工的出生日期验证、工作时长、工作环境、权益保障等方面的问题。
4. 验厂机构会审核供应商提供的文件和记录,以确认其真实性和合规性。
5. 编写验厂报告:
1. 验厂机构根据现场检查和文件审核的结果,编写验厂报告。
2. 报告中会详细列出工厂的合规情况和存在的问题,并对改进措施提出建议。
6. 制定并执行改进计划:
1. 供应商需要根据验厂报告中的建议和要求,制定改进计划。
2. 改进计划需要明确改进措施、责任人、时间表等信息,并在规定期限内完成整改。
7. 现场回顾与获取证书:
1. Kohl's审核组长会对工厂整改情况进行现场回顾。
2. 如果整改符合要求,工厂就可以获取相应的验厂证书。
通过以上流程,Kohl's旨在确保供应商的工厂符合其要求和,从而保障供货的稳定性和可持续性