申请FDA DMF 证书 价 格多少?

2024-12-23 09:00 113.88.222.168 1次
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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FDA DMF
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产品详细介绍

FDA DMF(Drug Master File)本身并不会颁发证书,但提交和管理DMF涉及一些费用。具体费用包括:

1. 提交费用

  • 首次提交费用:提交DMF时,FDA通常会收取一定的提交费用。这些费用可能会根据DMF的类型和具体情况有所不同。具体费用可以参考FDA的用户费用列表。

2. 年度维护费用

  • 年度费用:DMF持有人需要支付年度维护费用,以保持DMF的有效性和更新。这些费用通常用于覆盖FDA对DMF进行审查和管理的成本。

3. 更新和修订费用

  • 修订费用:每次对DMF进行重大更新或修订时,可能需要支付额外的费用。

费用范围:

  • 费用金额:具体的费用金额可以通过FDA的官网或相关资源进行查阅,费用会根据年度和政策的变化而有所调整。例如,FDA2024财年的DMF提交费用为$13,270。请注意,这个费用仅供参考,具体的费用应根据Zui新的FDA公告进行确认。

相关链接:

  • FDA用户费用信息

为了确保获得Zui新和Zui准确的信息,建议直接访问FDA的guanfangwangzhan或联系FDA的相关部门。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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