医疗器械体外诊断试剂经营产品购进参考职责

1.树立“质量第一”的观念，严格贯彻执行国家有关药品及医疗器械监督管理的法律、法规及行政规章；

2.负责采购进货计划的制定、相关材料的提供、合同的签订、进货的记录。

3.对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任；

4.坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；

5.认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；

6.负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；

7.签订购货合必须按规定明确必要的质量条款；

8.对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准和首批样品等审核资料；

9.了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理部开展质量控制提供依据；

10.负责审核销售客户的合法资质，建立有效的客户信息档案，确保销售行为的合法性；

11.协助质量管理部对不合格体外诊断试剂实行严格控制，在质量管理部的监督下，承担报损、销毁不合格体外诊断试剂的具体执行工作。