提交FDA DMF（Drug Master File）的费用主要包括以下几个方面：
提交费用：目前，FDA对DMF的提交没有具体的费用要求，但通常申请人需要支付相应的用户费，具体费用可能随年度变化。
咨询和服务费用：如果需要专业顾问协助准备DMF，费用可能从几千到几万美金不等，具体取决于服务范围和复杂性。
维护费用：一旦DMF获批，更新和维护DMF也可能产生相关费用。
准备和提交DMF的总体成本因公司规模、产品复杂性及所需服务而异。建议咨询专业机构获取详细报价。
原料药美国FDA DMF多 少 钱
2024-11-22 07:07 61.141.165.13 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：艾维迪亚（深圳）医疗科技有限公司组织机构代码：91440300MA5G8X7GXB
- 报价
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- 关键词
- 原料药
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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- 13267220183
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- 项目经理
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产品详细介绍
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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