原料药FDA DMF检测公司

2024-11-22 07:07 61.141.165.13 1次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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5
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
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关键词
原料药
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

在美国,进行原料药FDA DMF(Drug MasterFile)相关检测的公司通常是一些专业的药物开发和分析实验室。这些公司可以提供支持DMF申请所需的各种服务,包括:

  1. 分析测试服务:如化学分析、物理测试、稳定性测试、杂质分析等。

  2. GMP(良好生产规范)认证:确保生产和测试过程符合FDA要求。

  3. 技术咨询:为DMF准备提供专业建议,包括文件准备、测试方法的选择等。

以下是一些较为知名的检测公司:

  1. EurofinsScientific:提供广泛的药物开发和分析服务,包括原料药的各种测试。

  2. PPD (Pharmaceutical ProductDevelopment):专注于药物开发的全流程,包括DMF相关服务。

  3. Charles RiverLaboratories:提供药物研发和质量控制服务,帮助企业满足FDA的要求。

  4. Intertek:提供包括化学分析和稳定性测试在内的广泛检测服务,支持DMF提交。

  5. :国际知名的检测和认证公司,提供药品分析和合规性服务。

选择合适的检测公司时,建议考虑其在原料药领域的经验、认证情况、服务范围以及客户评价等因素。

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关于国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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