赶紧收藏- 医疗器械产品注册证编号含义 - 面试必考

2024-11-15 07:10 223.104.68.170 1次
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医疗器械产品注册证,巴西医疗器械注册,超声波治疗仪 ,FDA 510K
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产品详细介绍

医疗器械注册证编号是医疗器械注册证书的组成部门,是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件,相当于身份证号码。熟悉医疗器械注册证号的有关知识,对识别医疗器械国家规管类别具有重要的意义。医疗器械注册证号编排方式比较复杂,特别是医疗器械注册的规章和规范性文件几度改变,对识别医疗器械注册证号增加了难度。现在就带大家一图读懂医疗器械产品注册编号的含义。

医疗器械注册证编号含义

①为注册审批部门所在地的简称,其中:

“琼”代表省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批的,目前全国各省局只有审批境内第二类医疗器械的权限。

“国”代表国家药品监督管理局审批的,目前境内第三类医疗器械、进口二类/三类医疗器械均由国家药监局审批。

②为医疗器械产地,其中:

“准”代表境内内资企业生产的医疗器械。

“进”代表进口的器械。

“许”代表香港、澳门、台湾的医疗器械。

③为首次注册年份。

④为医疗器械类别管理号,其中:

“2”代表第二类医疗器械。

“3”代表第三类医疗器械。

⑤为医疗器械国标分类编码后两位数字。

⑥首次注册流水号,四位数字。

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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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