澳大利亚的医疗器械分为四类，具体如下：
1. I类（低风险）
特点：风险较低，通常不涉及侵入性操作。
示例：绷带、手套、非处方医疗设备。
2. IIa类（中低风险）
特点：风险较中等，可能涉及一些简单的侵入性操作。
示例：体外诊断设备、简单的牙科器械。
3. IIb类（中高风险）
特点：风险较高，通常涉及复杂的侵入性操作或对人体的影响较大。
示例：植入性医疗器械、长期使用的设备（如心脏起搏器）。
4. III类（高风险）
特点：风险高，通常直接与生命维持相关或对人体有重大影响。
示例：心脏瓣膜、人工关节、复杂的植入性设备。
分类依据
这些分类主要基于医疗器械对患者和用户的风险程度。注册和审批流程会根据不同类别的产品有所不同，风险级别越高，审批的要求和程序也越严格。